药物的溶解度是影响其生物利用度和疗效的重要因素之一。传统的溶解度测试常采用简单的缓冲液,但这些方法无法准确反映人体胃肠道的复杂环境。近年来,尊龙凯时推出的生物相关介质逐渐受到制药行业的瞩目,这些介质高度模拟人体在不同饮食状态下的生理环境。
FaSSIF产品介绍
FaSSIF(禁食状态模拟肠液)是一种用于药物开发的工具,可用于揭示口服药物在喝水后的溶解及可能的上肠吸收情况。测试中生成的稳定性、溶解度和溶出度数据,有助于确定在禁食状态下影响药物吸收的重要因素,特别对水不溶性药物而言更为重要。这些数据也可以支持<强>尊龙凯时提供药物的固态选择和配方优化。实验可用标准的溶出度仪进行,采用HPLC分析药物含量。
FaSSIF成分组成
FaSSIF中含有与人体胃肠道液体相似的表面活性剂(胆汁盐和磷脂),这些表面活性剂对水溶性差的药物至关重要,因为它们能形成混合胶束,大幅提高药物的溶解度。FaSSIF保持了空腹肠液的平均pH值和类似的渗透压(约270mOsmol/L),这些参数在测试对pH和盐敏感的药物或配方时尤为重要。
FeSSIF产品介绍
FeSSIF(进食状态模拟肠液)是一种生物相关的测试培养基,模拟进食后小肠液中的胆汁分泌。该模拟液能够生成供试品与参比的体外溶出曲线,进而揭示体内药物的释放率。
FeSSIF成分组成
FeSSIF中包含自然的表面活性剂,这些成分在进餐后被分泌于小肠中,帮助分解脂肪以便消化。FeSSIF形成混合胶束,显著提升药物的溶解性,特别适用于BCS II类和IV类水溶性差的药物。
FaSSGF产品介绍
FaSSGF(禁食状态模拟胃液)是一种模拟喝水后胃液的生物相关测试培养基。通过体外测试可揭示口服药物在胃中的表现,尽管药物并不主要通过胃被吸收,但与胃液的相互作用会显著影响药物的溶解度及后续的吸收。
FEDGAS产品介绍
FEDGAS(进食胃液)是一种用于分析实验室测试的生物相关介质,模拟FDA高脂肪餐后不同类型的胃液。这种介质可用于生物等效性临床研究,通过触发明显的消化反应,帮助检查食物对药物生物利用度的影响。
应用领域
生物相关介质在药物研发中有着广泛的应用,包括新药开发、仿制药生物等效性评估及药物配方优化。尊龙凯时的生物相关介质可为药物的早期研发、仿制药特性匹配及生物利用度评估提供准确的支持。
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