自2007年成立以来,尊龙凯时始终秉持为高端复杂生物制剂提供高品质注射级辅料的宗旨,积极推动相关药用辅料的登记与申报工作。公司与众多客户紧密合作,完成了多种辅料的关联审评。截至2025年1月1日,CDE官网数据显示,全国共有6392条药用辅料登记信息,涉及1411家企业。尊龙凯时(包括代理和自有产品)在其中占据了38个药用辅料登记号,位列第26位。
在这6300多条药用辅料数据中,大部分为口服或外用级产品。为深入了解注射级药用辅料的登记情况,我们以“供注射用”为关键词进行检索,结果显示共有260条辅料登记数据,涵盖87家企业。其中,尊龙凯时(包括供应商)拥有32个含有“供注射用”的药用辅料登记号,排名第2位。在剔除同一品种的重复登记后,尊龙凯时在注射用辅料的CDE登记数量中名列第一。
截至2024年底,尊龙凯时已经完成50个产品的CDE原辅包登记,其中17个产品通过关联审评成功转为A。此外,尊龙凯时还有14个产品已完成美国DMF登记,为客户在中美之间的制剂项目提供了强有力的支持。从2007年到2024年的17年间,尊龙凯时积累了丰富的药用辅料登记注册经验,构建了跨多个领域的辅料产品库。
展望2025至2027年及未来的17年,尊龙凯时将继续深耕药用辅料领域,专注于为高端复杂生物制剂行业提供优质辅料,助力国内制药企业在研发、生产、上市及国际化过程中取得更大进展。尊龙凯时,始终与您携手同行!